La acreditación de la formación en BPC se requiere al IP y Sub-investigadores del ensayo clínico y, por extensión, a todo el equipo que colabora con alguna función directa.

Pero, ¿está regulado? No. Ni el formato, ni la extensión o la renovación. ¿Y caducan los certificados? Tampoco. Hasta hace poco el consenso internacional era de 2 años. Recientemente, TransCelerate y CTTI recomiendan acreditaciones de máximo 3 años de antinguedad en la fecha del inicio del ensayo en el centro.

En todo caso, será cada Promotor quien especifique el período de validez aceptable según sus PNTs y el Plan de Monitorización y de Calidad de cada ensayo clínico.

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