Curso de gestión experta y eficiente de contratos asegurando los plazos mínimos permitidos por el nuevo Real Decreto 1090/2015. Se analizan las estrategias de control económico y facturación durante la fase clínica.

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Promotores de estudios clínicos, CROs e instituciones sanitarias demandan profesionales cualificados para abordar, desde el primer día de trabajo, la gestión internacional de los contratos con cada centro participante así como el control económico durante la fase clínica.

Este curso forma especialistas en negociación de contratos de investigación clínica y control económico del estudio durante la fase clínica del ensayo. Estos profesionales son requeridos por: industria farmacéutica y biotecnológica, CROs, Fundaciones de investigación biomédica.

La firma de un contrato entre el promotor y cada centro participante es decisivo en el plazo de activación de los ensayos clínicos. Desde la publicación del Reglamento (UE) 536/2014 y la puesta en vigor del nuevo Real Decreto 1090/2015 de ensayos clínicos la competitividad en la puesta en marcha del estudio dependerá del tiempo hasta la firma de los contratos con cada institución.

 

Objetivos

Saber elaborar la memoria económica local a partir de la memoria global

Identificar costes ocultos que impacten en el presupuesto

Comprender la repercusión de las cláusulas de los contratos y su versión en inglés

Identificar inconsistencias con los criterios establecidos por las partes

Conocer el proceso y estilo de negociación internacional

Entender la fiscalidad local e internacional y anticipar sobrecostes

Garantizar que el contrato cumple con la normativa vigente

Asegurar la gestión documental en el plazo prefijado

Desarrollar herramientas de seguimiento y control de económico

Conocer los escenarios de facturación, cobros y pagos

 

Dirigido a

Investigadores clínicos interesados en los aspectos financieros de estudios clínicos y profesionales de la industria farmacéutica y  biotecnológica,  CROs, Fundaciones  e Institutos de investigación biomédica que precisen especialistas en la materia.
 

 

Programa

  • Introducción a la investigación clínica y desarrollo de fármacos.
  • La función del especialista en contratos y control económico del ensayo clínico.
  • Agentes de la investigación.Benchmarking internacional.
  • Componentes de la memoria económica,  adaptación, fiscalidad. Identificación de costes ocultos.
  • Modelos de contrato, clausulas, obligaciones y responsabilidades.
  • El contrato bajo el nuevo RD 1090/2015 y otras normativas aplicables.
  • Otros acuerdos contractuales. Condicionado del promotor vs la institución.
  • Control económico del estudio, Facturación y cobros y pagos.

PROGRAMA PROGRAMA

 

Certificado

Certificación BIOROI. 
El Diploma se envía por email.
 

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